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项目编号: ZWCG2015G000839 
挂牌成果名称: 清化瘀热方治疗糖尿病心肌病 
第一完成单位名称: 南京中医药大学 
关键词:  
单位法人代码:  
所属行业: 科学研究、技术服务和地质勘查业 
项目描述: 【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金,项目编号:CX201103。 【类 别】中药新药。 【处方来源】 南京中医药大学中医学资深专家总结周仲瑛教授的中医学术思想,针对糖尿病心肌病变的瘀热病机,以“瘀热致消”的理论为指导,创新性确立了“清热通络,凉血化瘀”的治疗大法。据此制定出中药复方清化瘀热方(生地、黄连等组成),并开展了一系列研究。 【功能主治】清热通络,凉血化瘀。主治糖尿病心肌病。 【主要技术指标】 1、理论研究:明确古今中医对糖尿病心肌病变的病因病机、诊断、辨证、治疗等方面的认识和研究进展。 2、流行病学调查研究:瘀热是2型糖尿病的重要病理因素,2型糖尿病的病理过程中瘀热证组出现不同程度的实验室指标异常,与非血瘀证组相比,主要表现在HbA1c、FBG、全血粘度(高切)、红细胞刚性指数、TC、LDL-C的异常,可作为2型糖尿病瘀热证的评价与参考指标。此外,2型糖尿病瘀热证患者瘀热程度与其病程及TC、TG、LDL-C呈正相关,随瘀热程度的加深,病程及TC、LDL-C呈上升趋势。 3、临床疗效观察:清化瘀热方治疗糖尿病心肌病瘀热证疗效确切,其机制可能与降低血糖,改善左室结构和功能指标,改善血小板凝聚,降低血脂水平及血液黏度有关。 4、实验研究:清化瘀热方具有降低糖尿病大鼠空腹血糖,调节血脂,减少炎症细胞因子,调节凝血纤溶系统t-PA/PAI-1水平,改善糖尿病大鼠心肌和冠脉病变的作用。 【推广应用前景】清化瘀热方组方科学、疗效确切,具有良好的市场前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作;获发明专利1项,准备注册申请临床研究批文。  
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